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無塵車間潔凈室溫濕度控制原理【凈化工程公司】潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
無塵車間潔凈室溫濕度控制原理【凈化工程公司】潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范: 無塵車間潔凈室的溫濕度主要是根據(jù)您的加工工藝要求來確定,在滿足加工工藝的條件下,首選應(yīng)該考慮人的舒適感。凈化工程公司設(shè)計(jì)時(shí)(風(fēng)淋室、傳遞窗、新風(fēng)柜、高效送風(fēng)口、層流罩、垂直流超凈工作臺(tái)、水平流超凈工作臺(tái)、FFU來滿足潔凈室的凈化要求); 潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好層流手術(shù)室是一個(gè)”正壓”環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈…
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百級(jí)無塵室組合式空氣處理機(jī)組+冷水機(jī)組+高效送風(fēng)口設(shè)計(jì)方案
百級(jí)無塵室組合式空氣處理機(jī)組+冷水機(jī)組+高效送風(fēng)口設(shè)計(jì)方案: 這是一個(gè)傳統(tǒng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案。組合式空氣處理機(jī)組里含有各種功能段,如混合段、初效過濾器段、表冷段、二次回風(fēng)段(或中間段)、加熱段、加濕段、中效過濾器段、風(fēng)機(jī)段等。其冷源由冷水機(jī)組提供。 優(yōu)點(diǎn): 1).空氣處理效果好,因空氣經(jīng)過集中處理,在送風(fēng)過程中被污染程度較低。送風(fēng)的溫度、濕度的控制比較精確; B.比較適用于有集中冷源的或是較大的廠房; C.空調(diào)冷熱源可與廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或獨(dú)立冷熱源; D.維修頻率較低; E.車間的噪音…
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千級(jí)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格說明(百級(jí)凈化工程施工)
千級(jí)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格說明(百級(jí)凈化工程施工) 千級(jí)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格說明: 目前世界各國雖有自訂規(guī)格,但普遍還是采用美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多,各國之所訂標(biāo)準(zhǔn)再做更進(jìn)一步之介紹與相互比較。 千級(jí)潔凈室使用材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。 圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不…
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GMP車間潔凈室與一般凈化車間的區(qū)別?
GMP車間潔凈室與一般凈化車間的區(qū)別? GMP車間潔凈室是潔凈廠房的一種,它是應(yīng)我國食品藥品管理監(jiān)督制度,針對(duì)醫(yī)療制藥行業(yè)中的無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑五個(gè)生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)強(qiáng)制要求建立的。我們常見 GMP車間凈化廠房包括有原料藥車間、片劑車間、固體制劑車間、針劑車間、膠囊制劑車間、中藥制劑車間等等。 GMP車間凈化廠房不但指其生產(chǎn)車間、輔助功能車間整體環(huán)境達(dá)到規(guī)定級(jí)別的空氣潔凈度(單位塵埃粒子數(shù)),它還有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:單細(xì)胞藻類、菌類、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒…
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目前潔凈廠房設(shè)計(jì)主要設(shè)計(jì)以下法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)
目前潔凈廠房設(shè)計(jì)主要設(shè)計(jì)以下法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn): 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械/植入類醫(yī)療器械/體外診斷試劑》;《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械/植入類醫(yī)療器械/體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》; GB 50073-2001:潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范; GB 50457-2008:醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范; GB/T 16292-2010:醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法; GB/T 16294-2010:醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法; YY 0033-2000:無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)…
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凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量取決于潔凈廠房潔凈室的換氣次數(shù)和房間體積
凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量取決于潔凈廠房潔凈室的換氣次數(shù)和房間體積 合理的氣流組織: 凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量取決于潔凈廠房潔凈室的換氣次數(shù)和房間體積。因此,減少系統(tǒng)的送風(fēng)量可以從減少換氣次數(shù)和減小潔凈室空間兩方面入手。換氣次數(shù)的多少取決于潔凈度級(jí)別和氣流組織。 對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣流動(dòng)形態(tài)和分布進(jìn)行合理的設(shè)計(jì),稱作氣流流型。潔凈室的氣流流型主要分為三類:單向流、非單向流、混合流。單向流潔凈室的氣流是從室內(nèi)的送風(fēng)一側(cè)平穩(wěn)地流向其相對(duì)應(yīng)的回風(fēng)一側(cè),因此,能得到很高的潔凈度。但其要求的風(fēng)量大,耗能也大。非單向流的…
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醫(yī)院潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機(jī)組air conditioning unit for clean operating room分類
醫(yī)院潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機(jī)組air conditioning unit for clean operating room分類 潔凈手術(shù)室和為其服務(wù)的區(qū)域或其他類似的有生物控制要求場所直接提供處理空氣的專用設(shè)備。它主要包括空氣循環(huán)和過濾凈化裝置,不但包括制冷系統(tǒng)、加熱、加濕、凈化和通風(fēng)裝置,同時(shí)還應(yīng)包括控制微生物滋生的特別措施。 潔凈手術(shù)室用空調(diào)機(jī)組是向潔凈手術(shù)室和為其服務(wù)的區(qū)域 (或其它類似的有生物控制要求場所) 直接提供處理空氣的專用設(shè)備,包括制冷、加熱、加濕、通風(fēng)裝置,控制微生物滋生的特別措…
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生物制藥GMP潔凈廠房合理布局和選材,做好絕熱措施,減少冷熱損
生物制藥GMP潔凈廠房合理布局和選材,做好絕熱措施,減少冷熱損失: GMP潔凈廠房針對(duì)不同的生產(chǎn)工藝對(duì)潔凈室的溫度有具體要求,在廠房布局規(guī)劃時(shí),針對(duì)溫度級(jí)別需求不同的潔凈室應(yīng)按照生產(chǎn)工藝做合理布局,防止出現(xiàn)大溫差的潔凈室相鄰布置,從而杜絕冷熱量互相傳遞導(dǎo)致的能源損耗。有研究表明,當(dāng)潔凈廠房壁板結(jié)構(gòu)兩側(cè)溫差每上升1℃,熱傳遞損失將增加0.6%。當(dāng)相鄰潔凈室溫度差不可避免時(shí),應(yīng)選用低傳導(dǎo)材質(zhì)壁板結(jié)構(gòu),也能很好的阻止熱傳遞損失的增加。當(dāng)潔凈廠房內(nèi)設(shè)備處于消毒、發(fā)酵、恒溫培養(yǎng)及低溫儲(chǔ)存的過程時(shí),與潔凈室…
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生物制藥GMP潔凈廠房潔凈風(fēng)量與空氣調(diào)節(jié)風(fēng)量
生物制藥GMP潔凈廠房潔凈風(fēng)量與空氣調(diào)節(jié)風(fēng)量:生物制藥GMP潔凈廠房潔凈風(fēng)量與空氣調(diào)節(jié)風(fēng)量分開由潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)往潔凈室輸送的風(fēng)量中,一是要進(jìn)行空氣調(diào)節(jié)(對(duì)空氣進(jìn)行溫、濕度處理,以滿足潔凈室的溫、濕度要求);二是要進(jìn)行空氣凈化(空氣過濾凈化滿足潔凈室的潔凈度要求)。一般情況下凈化風(fēng)量大大超過空氣調(diào)節(jié)風(fēng)量。假如讓空調(diào)系統(tǒng)同時(shí)進(jìn)行空氣調(diào)節(jié)和空氣凈化的作用,即空氣調(diào)節(jié)風(fēng)量和凈化風(fēng)量不區(qū)分,所有的回風(fēng)都經(jīng)由空調(diào)箱統(tǒng)一處理。如此非常大的風(fēng)量經(jīng)由回風(fēng)管路系統(tǒng)返回空氣處理設(shè)備時(shí),阻力會(huì)很大,風(fēng)機(jī)耗能急劇增大。…
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實(shí)驗(yàn)室凈化工程建設(shè)及規(guī)劃成敗的要素
實(shí)驗(yàn)室凈化工程建設(shè)及規(guī)劃成敗的要素: 我們在準(zhǔn)備建設(shè)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室前,一定要考慮目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃,包括實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)、目的、任務(wù)、依據(jù)和規(guī)模,確定實(shí)驗(yàn)室功能和儀器設(shè)備選型等。其中儀器選型直接影響實(shí)驗(yàn)室的布置。所以馬虎不得。 影響實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃成敗的要素: 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修中涉及到的內(nèi)容主要有平面布置、水源、電路、氣路、通風(fēng)。 1.平面布置圖 確定實(shí)驗(yàn)室整體平面布置圖,明確實(shí)驗(yàn)室布局。實(shí)驗(yàn)室要求與辦公區(qū)域有效隔離,功能區(qū)域劃分明晰,實(shí)驗(yàn)間互不干擾,疏散通道暢通。 2.水源 實(shí)驗(yàn)室的給水遵循方便就近取用的原…